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    制剂室

    发表时间:2021年11月5日 阅读次数:0 来源:None 作者:None

           中蒙药制剂室正式成立于1976年,现有人员19人,其中副主任(中)药师2名、主管蒙药师3名、(蒙、中)药师6名、中药士2名。

           制剂室于2011年3月搬入新建成2495.7 m2的新中蒙药制剂室楼,拥有着有符合国家医疗机构制剂配制质量管理规范要求的厂房设施,生产车间、药检室布局合理,拥有全套的库房管理体系。 

           制剂室可生产9种剂型:丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、片剂、汤剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、酊剂(外用)、膏剂(外用),按照剂型设定各类岗位。配备能够生产全部剂型的设备,包括:提取浓缩成套设备、纯化水设备、水冷式药物粉碎机组、不锈钢制丸机、封闭式糖衣机、旋转式压片机、喷码机、中成药灭菌柜、三维立体混合机等二十多台设备,符合生产需要并能生产出合格的制剂产品。

           制剂室药检室设有理化室、菌检室、准备间、留样观察室、仪器室等。2015年开始应内蒙古自治区食品药品监督管理局的换证要求,制剂室加大药检室的发展力度,在原有二十几种检验仪器的基础上,又购入多种新型、精密检测仪器,如高效液相色谱设备、蒸发光散射检测器、紫外分光光度计、菌落计数器、均质器、生物安全柜、超低温冰箱、尘埃粒子计数器、照度仪等仪器设备,仪器总数达三十余种。自此,药检室今后在进行常规检验外,可以开展药物鉴别实验、微生物检验、纯化水全面检查实验,显微鉴别实验,并能用高效液相色谱仪及蒸发光检测仪开展药物有效成分含量测定,通过对药物的全面检验,对制剂成品、原料、辅料等进行层层质量检验把关,更加能保证院内制剂质量的安全性。

           制剂室现有制剂187个品种,经过多年临床使用,制剂疗效非常好。如:山黄降脂片治疗降血脂、降血压、减肥、脂肪肝;天地络通片在治疗颈椎病、肩周炎、血管神经性头痛等;蒙药三七五味片用于止咳祛痰;嘎日西用于胃脘痞满,肝胆湿热结石;珍珠丸用于白脉病、半身不遂、风湿、类风湿;乌力吉-18用于月经不调,产后发烧,心神不安等。2013年开始,我院制剂室开始重新注册申报中蒙药制剂品种,共申报146个品种,经过这两年的层层审批,已经有58个蒙药品种通过了审核,下发了批件,其余申报品种陆续审核通过。

           制剂室非常重视人员培训,通过理论学习使人员专业知识不断加强,更好地应用到实际生产中,从实践中得出经验,进一步巩固理论。新设备、新仪器购入后,及时组织人员参加厂家工程师的培训,及时掌握设备仪器操作方法。定期派药检人员外出培训,不断提高药物检验水平。

           制剂室对制剂质量安全高度重视。通过定期质控工作及安全生产工作大检查,对自制药品质量进行严格控制,生产工作按照生产计划及操作规程进行,药检人员对生产全过程监督、检查,以确保供临床应用的制剂成品达到质量标准规定,让百姓买到放心的院内制剂。

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